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CICUC organiza Workshop de Bioequivalencia Imprimir E-mail

workshopEl viernes 29 de junio, el Centro de Investigación Clínica UC realizará  el primer  Workshop internacional de Bioequivalencia sobre aspectos regulatorios y técnicos. El propósito es actualizar a los profesionales de la salud, químicos y miembros de farmacéuticas  sobre las buenas prácticas en materia de Bioequivalencia.También expondrán sobre las regulaciones internacionales y la importancia de los controles en cada etapa de estos estudios.

Al encuentro, que se realizará en el Centro de Extensión de la UC, asistirán connotados expositores extranjeros especialistas en el tema, como Fabiana Silva, Leonardo Texeira y Silvia Storpirtis de Brasil, y Laszlo Endrengy de Canadá. 

Este workshop está dirigido a la industria nacional, a las transnacionales, a las CRO (Contract Research Organization), Instituto de Salud Pública (ISP), Ministerio de Salud, e investigadores UC.

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Trayectoria de los expositores extranjeros

Fabiana Silva, MSc.

Profesora Fabiana Silva recibió su licenciatura en Farmacia por la Universidad Federal de Goiás en 1997 y su maestría en el desarrollo de métodos analíticos y farmacocinéticas de la Universidad Federal de Goiás (2008). Ella es el Director Técnico de la ICF (Instituto de Ciencias Farmacéuticas ICF), donde ha ganado más de 7 años de experiencia en la realización de estudios de equivalencia farmacéutica y bioequivalencia.

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Fabiana Silva


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Leonardo Teixeira


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Silvia Storpirtis


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Laszlo Endrenyi

Ella tiene mucha experiencia en el campo farmacéutico, con énfasis en el análisis y control de los asuntos de los medicamentos, de calidad y normativas. Se ha desempeñado como profesor en la Facultad de Farmacia de la Universidad Federal de Goiás por 4 años, la enseñanza de cursos de control de calidad y la tecnología farmacéutica.

 

Dr. Leonardo S. Teixeira

Actual consejero delegado del ICF (Instituto de Ciencias Farmacéuticas), miembro de la Farmacopea Brasileña y profesor invitado de la Universidad Federal de Goiás (UFG). Ha participado en numerosos comités de tesis doctorales en los últimos años. Dr. Leonardo tiene una gran experiencia en el sector farmacéutico, principalmente en la industria farmacéutica, análisis y control de las drogas y ha trabajado sobre todo en las siguientes áreas: la disolución, la permeabilidad celular, la biodisponibilidad y bioequivalencia / y la investigación clínica. Dr. Leonardo S. Teixeira recibió su Maestría. en Química y un doctorado en Ciencias de la Salud haciendo hincapié en la permeabilidad de productos farmacéuticos, tanto de la Universidad Federal de Goiás. Se ha graduado en Farmacia Industrial por la Universidad Federal de OuroPreto (UFOP-MG).

Silvia Storpirtis

Graduada en Farmacia y Bioquímica, Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Sao Paulo – FCF-USP (1982 - Drogas y Medicamentos), con Maestría (1987 - área de Control de Calidad de Medicamentos: Desarrollo de métodos analíticos) y Doctorado (1992 – Área de Farmacocinética) en FCF-USP. Posee especialización en las áreas "Biofarmacia y Farmacocinética" y " Farmacia Clínica y Atención farmacéutica” en la Universidad de Chile.
En la actualidad es profesora asociado del Departamento de Farmacia de la FCF-USP, responsable de la disciplina "Biofarmacotécnica" (Biofarmacia) y co-responsable del curso "Introducción a la Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica".
Es responsable de la disciplina "Biofarmacotécnica: estudios de permeabilidad de fármacos" del Programa de Postgrado en Fármacos y Medicamentos del departamento de Farmacia en la FCF-USP y del "Laboratorio de estudios de Permeabilidad de fármacos a través de cultivos celulares in vitro" del Departamento de Farmacia de la FCF-USP. Fue Directora Técnica de la División de Farmacia y Laboratorio Clínico del Hospital Universitario de la Universidad de São Paulo (HU-USP) de 1992 a 2010 y Coordinadora del Curso de Especialización en Farmacia Clínica promovido por la FCF-USP y HU-USP desde 1993 hasta 2010.
Participó en la elaboración y revisión de la reglamentación técnica brasilera sobre Medicamentos Genéricos y Similares y fue asesora técnica de ANVISA en el área de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de ANVISA desde 1999 a 2006. Fue miembro del BIoequivalence Working Group de la Red Panamericana de Armonización de reglamentación Farmacéutica de la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud desde 2000 hasta 2006. Es responsable por el Comité Técnico Temático (CTT) de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia de Medicamentos de la Farmacopea Brasileña. Es miembro de la Sociedad Brasileña de Farmacia Hospitalaria (SBRAFH) y fue Presidente de la Comisión de Título de Especialista en Farmacia Hospitalaria otorgado por SBRAFH desde 2005 a 2009. Lleva a cabo investigaciones en las áreas de: Biofarmacotécnica, Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Es orientadora de maestría y doctorado del Programa de Postgrado en Fármacos y Medicamentos del departamento de Farmacia de la FCF-USP. Publicó recientemente dos libros por la Editora de Guanabara Koogan – Grupo GEN ("Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica" y "Biofarmacotécnica"). Asumió la coordinación docente de Farmacia Universitaria de la FCF-USP (FARMUSP) en diciembre de 2007. Miembro del "USP Brazil Advisory Group", establecido en 2008 para apoyar las actividades técnicas y científicas de la "United States Pharmacopoeia" en Brasil.

Laszlo Endrenyi, Ph.D.

 Profesor Emérito de la Universidad de Toronto, pionero en la investigación y el diseño de métodos y análisis de cinética enzimática y farmacocinética. El Dr. Endrenyi estableció los principios básicos para el estudio de las métricas que se utilizan en la evaluación de la Bioequivalencia (una norma reglamentaria que asegura respuestas muy similares entre los medicamentos genéricos y de marca) y demostró sus aplicaciones efectivas. Además,  propuso nuevos y sensibles procedimientos para la comparación de las velocidades de absorción y, en general, de los puntos tempranos de los perfiles de concentración plasmáticas versus tiempo.

Las autoridades regulatorias más importantes del mundo han adoptado, en varias formas, la estrategia conocida como Bioequivalencia promedio escalada, propuesta y desarrollada por el Dr. Endrenyi y colaboradores. Está técnica permite comparar las curvas plasmáticas de fármacos con gran variabilidad farmacocinética.

 

 

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